Instructions Revalgin (solution pour injection)

sur l'usage médical du médicament

ingrédients actifs: 1 ml de métamizole sodique 500 mg, chlorhydrate de pitofénone 2 mg, bromure de fenpiverinium 0,02 mg;

Excipients: métabisulfite de sodium (E 223), Trilon B, dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Forme de dosage. Solution injectable

Groupe pharmacothérapeutique.

Antispasmodiques en association avec des analgésiques. Code ATC N02B B52.

Caractéristiques cliniques. Indications.

Douleurs dans les spasmes des muscles lisses des organes internes: coliques rénales, spasmes de la vessie et des voies urinaires, coliques hépatiques, spasmes de l’estomac et des intestins, avec dysménorrhée spastique, dyskinésie biliaire;

- Pour le soulagement à court terme de la douleur dans l'arthralgie, la névralgie, l'ischialgie;

- Comme adjuvant pour réduire la douleur après une intervention chirurgicale et des procédures de diagnostic;

- Pour le traitement symptomatique à court terme des maux de tête, migraines, myalgies.

Contre-indications

Hypersensibilité aux dérivés de pyrazolone et à d’autres composants du médicament. hépatique grave ou la fonction rénale, la porphyrie hépatique aiguë, soupçonné pathologie chirurgicale, une déficience congénitale de la déshydrogénase glucose-6-phosphate, tachyarythmie zakratougolnaya forme de glaucome, hypertrophie de la prostate avec une tendance à la rétention urinaire, l'obstruction gastro-intestinale, de la vésicule ou de l'atonie de la vessie, troubles du système hématopoïétique (agranulocytose, leucopénie), état collaptoïde. La période de grossesse et d'allaitement. Âge jusqu'à 15 ans.

Posologie et administration

Adultes et enfants de plus de 15 ans. Dans les coliques aiguës, une dose unique de Revalgin est de 2 ml par voie intraveineuse ou intramusculaire. Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, l'effet de Revalgin commence après 20 à 30 minutes. L'administration doit être lente (1 ml pendant 1 minute) chez le patient couché sur le dos, sous le contrôle de la pression artérielle, du rythme cardiaque et de la respiration. La solution injectable doit avoir une température corporelle. La dose quotidienne maximale est de 2 ml. La durée de cette application ne devrait pas dépasser 2-3 jours. La posologie et la durée du traitement sont déterminées par le médecin en fonction de la gravité des symptômes cliniques et de l'étiopathogenèse de la maladie.

Réactions indésirables.

Réactions allergiques: urticaire (y compris sur la conjonctive et les muqueuses du nasopharynx), angioedème; dans de rares cas - érythème malin exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), bronchospasme, choc anaphylactique.

Au niveau du système digestif: sensation de brûlure dans la région épigastrique, bouche sèche, constipation, aggravation de la gastrite et ulcère gastrique.

SNC: maux de tête, vertiges, vision floue.

Depuis le système cardiovasculaire: abaisser la pression artérielle.

Du côté du système urinaire: dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie, protéinurie, coloration rouge de l'urine, néphrite interstitielle.

Au niveau du système sanguin: anémie, granulocytopénie, agranulocytose (peut inclure les symptômes suivants: élévation non motivée de la température corporelle, frissons, maux de gorge, stomatite, développement de vaginite ou de proctite).

Autres: bouche sèche, diminution de la transpiration, parésie d'accommodation, tachycardie, difficulté à uriner.

Réactions locales: l'administration intraveineuse peut provoquer des infiltrations au site d'injection.

Surdose

Symptômes: vomissements, sécheresse de la bouche, diminution de la transpiration, troubles de l'accommodation, hypotension artérielle (surtout lors de l'introduction rapide du médicament par voie intraveineuse), somnolence, confusion mentale, insuffisance hépatique, reins, convulsions.

Traitement: lavage gastrique, charbon actif, laxatif salin. Hémodialyse ou dialyse péritonéale, diurèse forcée. Selon les indications - médicaments cardiovasculaires. Thérapie symptomatique.

Utilisez pendant la grossesse ou l'allaitement.

Ne pas utiliser pendant la grossesse.

Étant donné que les métabolites du métamizole sont excrétés dans le lait maternel, Revalgin n’est pas indiqué pendant l’allaitement. Si son utilisation ne peut être évitée, l'allaitement doit être interrompu pendant une période de 48 heures à partir du moment où le médicament est administré.

Les enfants

Ne pas appliquer chez les enfants de moins de 15 ans.

Caractéristiques de l'application.

Revalgin est utilisé avec beaucoup de précaution en raison des risques d’hypersensibilité typiques des personnes qui consomment des aliments, des médicaments (en particulier pour les autres moyens du groupe des analgésiques et des antipyrétiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens), des allergies ou d’autres maladies atopiques (rhume des foins, asthme bronchique).

Pendant le traitement, une surveillance dynamique des paramètres hématologiques est nécessaire.

Pour les patients ayant des antécédents de maladies hématologiques, il est nécessaire de procéder à une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice / risque, ainsi que de surveiller le bilan sanguin au cours du traitement par médicament.

Dans les maladies des reins et du foie, le schéma posologique doit être individualisé pour tenir compte des effets secondaires éventuels du métamizole sur les reins et de l'allongement de la demi-vie des métabolites du métamizol présentant une altération de la fonction hépatocytaire.

Avec prudence, utilisé dans le traitement de patients dont la pression artérielle est inférieure à 100 mm Hg. Art.

Lors de l'utilisation du formulaire d'injection, ne mélangez pas Revalgin avec d'autres médicaments dans la même seringue.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Pour éviter les effets indésirables du système nerveux central, évitez de conduire ou de travailler avec des mécanismes qui affectent la vitesse des réactions.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions.

Lors de l'utilisation de la drogue devrait éviter l'alcool, car il y a une possibilité de mutuelle
potentialisation de l'action. L'utilisation combinée de Revalgin avec d'autres analgésiques non narcotiques peut entraîner un renforcement mutuel des effets toxiques.

Les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs oraux et l’allopurinol violent le métabolisme du métamizol dans le foie et en augmentent la toxicité. Les barbituriques, la phénylbutazone et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales affaiblissent l'effet du métamizol. Les sédatifs et les tranquillisants renforcent l'effet analgésique de Revalgin.

Avec la nomination simultanée de Revalgin avec des médicaments à base de quinine peut augmenter l'effet anticholinergique.

Revalgin réduit la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin. Si nécessaire, l'utilisation combinée des médicaments mentionnés ci-dessus et d'autres devrait consulter votre médecin.

Propriétés pharmacologiques.

Pharmacologique Le médicament contient trois ingrédients actifs. En raison de la combinaison de composants antispasmodiques (chlorhydrate de pitofénone et bromure de fenpiverinium) et analgésiques (métamizol de sodium), le médicament est utilisé lorsqu'il est nécessaire d'obtenir un effet antispasmodique rapide et à long terme. L'effet analgésique du métamizole sodique est associé aux mécanismes centraux et périphériques. Le métamizole sodique inhibe le métabolisme de l'acide arachidonique par la cyclooxygénase et empêche également la libération de prostaglandines, qui augmentent la sensibilité de l'organisme aux stimuli de la douleur. La pitofénone, comme la papavérine, a un effet myotrope direct sur les muscles lisses et les détend. Le bromure de fenpiverine dû à une action anticholinergique montre un effet relaxant supplémentaire sur les muscles lisses.

Caractéristiques pharmaceutiques.

Principales propriétés physiques et chimiques: solution limpide de couleur incolore à jaune pâle.

Le médicament ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres médicaments.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Tenir hors de portée des enfants.

2 ml d'ampoules dans un emballage cellulaire contenant 5 ampoules; 1 paquet dans un carton;

5 ml d'ampoules dans un emballage cellulaire contenant 5 ampoules; 1 ou 5 paquets dans un carton.

REVALGIN

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Excipients: métabisulfite de sodium, édétate disodique, dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium, eau d / et.

1 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en polyéthylène (1) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Excipients: métabisulfite de sodium, édétate disodique, dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium, eau d / et.

2 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en polyéthylène (1) - emballages en carton.

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Excipients: métabisulfite de sodium, édétate disodique, dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium, eau d / et.

5 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en polyéthylène (1) - emballages en carton.

Spasmoangétique. Le médicament combiné, qui consiste en un analgésique non narcotique - métamizole sodique (analgine), antispasmodique myotrope - chlorhydrate de pitofénone et m-cholinoblokiruyuschy - bromure de fenpiveryia.

Le métamizol a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires faibles.

Pitofenon, comme la papaverine, a un effet myotrope direct sur les muscles lisses des organes internes et provoque sa relaxation.

Le bromure de fenpiverine dû à l’action m-anticholinergique a un effet antispasmodique supplémentaire sur les muscles lisses

- douleurs dans les spasmes des muscles lisses des organes internes, y compris colique rénale, colique hépatique, colique biliaire, colique intestinale;

- dyskinésie biliaire;

Pour un traitement symptomatique à court terme:

En tant que médicament auxiliaire:

- syndrome douloureux après des interventions chirurgicales et des procédures de diagnostic.

- inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;

- angine de poitrine stable et instable;

- insuffisance cardiaque chronique en phase de décompensation;

- dysfonctionnement sévère du foie ou des reins;

- porphyrie aiguë intermittente;

- glaucome à angle fermé;

- hyperplasie de la prostate (avec manifestations cliniques);

- obstruction intestinale et mégacôlon;

- grossesse (je termine et les 6 dernières semaines);

- Petite enfance (jusqu'à 3 mois ou avec un poids corporel inférieur à 5 kg);

- hypersensibilité aux dérivés de pyrazolone (butadion) et à d’autres composants du médicament.

Avec prudence et sous la surveillance d'un médecin, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une tendance à l'hypotension, un asthme bronchique, une sensibilité individuelle accrue aux AINS ou des analgésiques non narcotiques (y compris une "aspirine triade" dans l'histoire).

Pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, le médicament doit être utilisé que sur ordonnance de votre médecin.

Parenteral (in / in, in / m).

Les adultes et les adolescents de plus de 15 ans atteints de coliques sévères aiguës sont injectés par voie intraveineuse lentement (1 ml pendant 1 min) et 2 ml; si nécessaire, à nouveau après 6-8 heures Pour une administration intraveineuse lente, 2 ml de préparation suffisent généralement.

V / m injecté 2 ml de solution 2 fois / jour; chaque jour ne doit pas dépasser 4 ml. La durée du traitement ne dépasse pas 5 jours.

V / m ou / in Revalgin prescrit aux enfants, en fonction de l'âge, aux doses uniques suivantes:

Si nécessaire, une administration répétée du médicament aux mêmes doses peut être prescrite.

La solution est incompatible dans la même seringue avec d’autres médicaments.

Avant l'injection de la solution d'injection doit être chauffé à la main.

Aux doses thérapeutiques, le médicament est généralement bien toléré.

Parfois, des réactions allergiques sont possibles (éruption cutanée, démangeaisons, très rarement - choc anaphylactique, urticaire), angioedème.

Dans de rares cas - une sensation de brûlure dans la région épigastrique, bouche sèche, maux de tête.

Vertiges, hypotension, tachycardie, cyanose sont possibles.

En cas d'utilisation prolongée, troubles hématopoïétiques: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose (pouvant inclure les symptômes suivants: élévation non motivée de la température, frissons, maux de gorge, difficultés à avaler, stomatite et développement d'une vaginite ou d'une proctite)

Avec une tendance au bronchospasme peut provoquer une attaque.

Dans de très rares cas, érythème malin exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Rarement (généralement avec une utilisation à long terme ou la nomination de doses élevées) - dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie, protéinurie, néphrite interstitielle, coloration de l'œil en rouge.

Très rarement: diminution de la transpiration, parésie d'accommodation, difficulté à uriner.

Réactions locales: avec une injection intramusculaire, des infiltrats sont possibles au site d'injection.

Tous les effets indésirables doivent être signalés à votre médecin.

Symptômes: vomissements, hypotension artérielle, somnolence, confusion, nausées, douleur épigastrique, insuffisance hépatique et rénale, convulsions.

Traitement: lavage gastrique, rendez-vous du charbon actif, traitement symptomatique.

L'utilisation simultanée de Revalgin avec d'autres analgésiques non narcotiques peut conduire à un renforcement mutuel des effets toxiques.

Les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs oraux et l’allopurinol violent le métabolisme du métamizol dans le foie et en augmentent la toxicité.

Les barbituriques, la phénylbutazone et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales affaiblissent l'effet du métamizol.

L'utilisation simultanée de cyclosporine réduit le niveau de cette dernière dans le sang.

Les sédatifs et les tranquillisants renforcent l'effet analgésique du métamizole sodique.

Avec un rendez-vous avec H₁-les bloqueurs d'histamine, les butyrophénones, les phénothiazines, l'amantadine et la quinidine peuvent augmenter l'action m-cholinolytique.

Lorsqu'il est combiné à l'éthanol - effets d'amélioration mutuelle.

L'utilisation simultanée de chlorpromazine ou d'autres dérivés de phénothiazine peut entraîner le développement d'une hyperthermie sévère.

Les médicaments de radiocontraste et les substituts de sang colloïdal ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par des médicaments contenant du métamizole sodique.

Le métamizole sodique, qui remplace les hypoglycémiants oraux, les anticoagulants indirects, les glucocorticoïdes et l'indométacine résultant de l'association avec la protéine, peut accroître la gravité de leur action.

L'effet de l'amélioration de la codéine, H₂-histaminiques et propranolol (ralentit l’inactivation du métamizole sodique).

La solution injectable est pharmaceutiquement incompatible avec d’autres médicaments.

Si nécessaire, l'utilisation simultanée de ces médicaments et d'autres devrait consulter votre médecin.

Ne pas utiliser pour soulager les douleurs abdominales aiguës (jusqu'à ce que la cause soit clarifiée).

Pendant la période de traitement de la toxicomanie ne peut pas consommer d'alcool.

L'administration parentérale est généralement utilisée en cas d'urgence (colique rénale ou hépatique) et dans les cas où l'ingestion est impossible (ou l'absorption par le tractus gastro-intestinal est altérée). Des précautions particulières sont nécessaires lors de l’introduction de 2 ml de solution et plus (risque de forte diminution de la pression artérielle). Dans / dans l'injection doit être fait lentement, en position couchée et sous le contrôle de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire.

Avec une utilisation longue (plus d'une semaine) du médicament, il est nécessaire de contrôler le schéma du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Au cours de la période de traitement de la toxicomanie, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions physiques et mentales rapides.

Revalgin (Revalgin)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

La composition

Action pharmacologique

Posologie et administration

Dans / dans, dans / m. Avant l'injection de la solution d'injection doit être chauffé à la main.

Les adultes et les adolescents de plus de 15 ans atteints de coliques sévères aiguës sont injectés par voie intraveineuse lentement (1 ml pendant 1 min) et 2 ml; si nécessaire, à nouveau au bout de 6 à 8 heures Pour une perfusion intraveineuse lente, 2 ml de la préparation suffisent généralement.

V / m injecté 2 ml de solution 2 fois par jour; la dose quotidienne ne doit pas dépasser 4 ml. La durée du traitement ne dépasse pas 5 jours.

V / m ou / in Revalgin prescrit aux enfants, en fonction de l'âge, aux doses uniques suivantes:

3-11 mois (5-8 kg): seulement i / m - 0,1-0,2 ml;

1-2 ans (9-15 kg): in / in - 0,1–0,2 ml, in / m - 0,2–0,3 ml;

3-4 ans (16-23 kg): in / in - 0,2-0,3 ml, in / m - 0,3-0,4 ml;

5–7 ans (24–30 kg): IV: 0,3–0,4 ml; in / m - 0,4-0,5 ml;

8-12 ans (31–45 kg): in / in - 0,5–0,6 ml, in / m - 0,6–0,7 ml;

12–15 ans: in / in et in / m - 0,8–1 ml.

Si nécessaire, une administration répétée du médicament aux mêmes doses peut être prescrite.

La solution est incompatible dans la même seringue avec d’autres médicaments.

Formulaire de décharge

Solution injectable 2 ou 5 ml dans des ampoules en verre de couleur ambre.

5, 10 ampères dans une palette de PE haute densité. 1, 2, 3, 4, 5 palettes sont placées dans une boîte en carton.

Fabricant

Shreya Life Saensiz Pvt. Ltd., Inde.

Maison de Shrey, 301 / A, route de colline de Pereira, Anderi (est), Mumbai - 400 099, Inde.

Réclamations du consommateur à envoyer à l'adresse du bureau de représentation

111033, Moscou, st. Zolotorozhsky shaft, 11, p. 21.

Tél.: (495) 796-96-36.

Conditions de vente en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Revalgin

Tenir hors de portée des enfants.

Date d'expiration du médicament Revalgin

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

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REVALGIN (REVALGIN) mode d'emploi

Titulaire du certificat d'inscription:

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