Instructions Revalgin (solution pour injection)

sur l'usage médical du médicament

ingrédients actifs: 1 ml de métamizole sodique 500 mg, chlorhydrate de pitofénone 2 mg, bromure de fenpiverinium 0,02 mg;

Excipients: métabisulfite de sodium (E 223), Trilon B, dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Forme de dosage. Solution injectable

Groupe pharmacothérapeutique.

Antispasmodiques en association avec des analgésiques. Code ATC N02B B52.

Caractéristiques cliniques. Indications.

Douleurs dans les spasmes des muscles lisses des organes internes: coliques rénales, spasmes de la vessie et des voies urinaires, coliques hépatiques, spasmes de l’estomac et des intestins, avec dysménorrhée spastique, dyskinésie biliaire;

- Pour le soulagement à court terme de la douleur dans l'arthralgie, la névralgie, l'ischialgie;

- Comme adjuvant pour réduire la douleur après une intervention chirurgicale et des procédures de diagnostic;

- Pour le traitement symptomatique à court terme des maux de tête, migraines, myalgies.

Contre-indications

Hypersensibilité aux dérivés de pyrazolone et à d’autres composants du médicament. hépatique grave ou la fonction rénale, la porphyrie hépatique aiguë, soupçonné pathologie chirurgicale, une déficience congénitale de la déshydrogénase glucose-6-phosphate, tachyarythmie zakratougolnaya forme de glaucome, hypertrophie de la prostate avec une tendance à la rétention urinaire, l'obstruction gastro-intestinale, de la vésicule ou de l'atonie de la vessie, troubles du système hématopoïétique (agranulocytose, leucopénie), état collaptoïde. La période de grossesse et d'allaitement. Âge jusqu'à 15 ans.

Posologie et administration

Adultes et enfants de plus de 15 ans. Dans les coliques aiguës, une dose unique de Revalgin est de 2 ml par voie intraveineuse ou intramusculaire. Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire, l'effet de Revalgin commence après 20 à 30 minutes. L'administration doit être lente (1 ml pendant 1 minute) chez le patient couché sur le dos, sous le contrôle de la pression artérielle, du rythme cardiaque et de la respiration. La solution injectable doit avoir une température corporelle. La dose quotidienne maximale est de 2 ml. La durée de cette application ne devrait pas dépasser 2-3 jours. La posologie et la durée du traitement sont déterminées par le médecin en fonction de la gravité des symptômes cliniques et de l'étiopathogenèse de la maladie.

Réactions indésirables.

Réactions allergiques: urticaire (y compris sur la conjonctive et les muqueuses du nasopharynx), angioedème; dans de rares cas - érythème malin exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), bronchospasme, choc anaphylactique.

Au niveau du système digestif: sensation de brûlure dans la région épigastrique, bouche sèche, constipation, aggravation de la gastrite et ulcère gastrique.

SNC: maux de tête, vertiges, vision floue.

Depuis le système cardiovasculaire: abaisser la pression artérielle.

Du côté du système urinaire: dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie, protéinurie, coloration rouge de l'urine, néphrite interstitielle.

Au niveau du système sanguin: anémie, granulocytopénie, agranulocytose (peut inclure les symptômes suivants: élévation non motivée de la température corporelle, frissons, maux de gorge, stomatite, développement de vaginite ou de proctite).

Autres: bouche sèche, diminution de la transpiration, parésie d'accommodation, tachycardie, difficulté à uriner.

Réactions locales: l'administration intraveineuse peut provoquer des infiltrations au site d'injection.

Surdose

Symptômes: vomissements, sécheresse de la bouche, diminution de la transpiration, troubles de l'accommodation, hypotension artérielle (surtout lors de l'introduction rapide du médicament par voie intraveineuse), somnolence, confusion mentale, insuffisance hépatique, reins, convulsions.

Traitement: lavage gastrique, charbon actif, laxatif salin. Hémodialyse ou dialyse péritonéale, diurèse forcée. Selon les indications - médicaments cardiovasculaires. Thérapie symptomatique.

Utilisez pendant la grossesse ou l'allaitement.

Ne pas utiliser pendant la grossesse.

Étant donné que les métabolites du métamizole sont excrétés dans le lait maternel, Revalgin n’est pas indiqué pendant l’allaitement. Si son utilisation ne peut être évitée, l'allaitement doit être interrompu pendant une période de 48 heures à partir du moment où le médicament est administré.

Les enfants

Ne pas appliquer chez les enfants de moins de 15 ans.

Caractéristiques de l'application.

Revalgin est utilisé avec beaucoup de précaution en raison des risques d’hypersensibilité typiques des personnes qui consomment des aliments, des médicaments (en particulier pour les autres moyens du groupe des analgésiques et des antipyrétiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens), des allergies ou d’autres maladies atopiques (rhume des foins, asthme bronchique).

Pendant le traitement, une surveillance dynamique des paramètres hématologiques est nécessaire.

Pour les patients ayant des antécédents de maladies hématologiques, il est nécessaire de procéder à une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice / risque, ainsi que de surveiller le bilan sanguin au cours du traitement par médicament.

Dans les maladies des reins et du foie, le schéma posologique doit être individualisé pour tenir compte des effets secondaires éventuels du métamizole sur les reins et de l'allongement de la demi-vie des métabolites du métamizol présentant une altération de la fonction hépatocytaire.

Avec prudence, utilisé dans le traitement de patients dont la pression artérielle est inférieure à 100 mm Hg. Art.

Lors de l'utilisation du formulaire d'injection, ne mélangez pas Revalgin avec d'autres médicaments dans la même seringue.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

Pour éviter les effets indésirables du système nerveux central, évitez de conduire ou de travailler avec des mécanismes qui affectent la vitesse des réactions.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions.

Lors de l'utilisation de la drogue devrait éviter l'alcool, car il y a une possibilité de mutuelle
potentialisation de l'action. L'utilisation combinée de Revalgin avec d'autres analgésiques non narcotiques peut entraîner un renforcement mutuel des effets toxiques.

Les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs oraux et l’allopurinol violent le métabolisme du métamizol dans le foie et en augmentent la toxicité. Les barbituriques, la phénylbutazone et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales affaiblissent l'effet du métamizol. Les sédatifs et les tranquillisants renforcent l'effet analgésique de Revalgin.

Avec la nomination simultanée de Revalgin avec des médicaments à base de quinine peut augmenter l'effet anticholinergique.

Revalgin réduit la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin. Si nécessaire, l'utilisation combinée des médicaments mentionnés ci-dessus et d'autres devrait consulter votre médecin.

Propriétés pharmacologiques.

Pharmacologique Le médicament contient trois ingrédients actifs. En raison de la combinaison de composants antispasmodiques (chlorhydrate de pitofénone et bromure de fenpiverinium) et analgésiques (métamizol de sodium), le médicament est utilisé lorsqu'il est nécessaire d'obtenir un effet antispasmodique rapide et à long terme. L'effet analgésique du métamizole sodique est associé aux mécanismes centraux et périphériques. Le métamizole sodique inhibe le métabolisme de l'acide arachidonique par la cyclooxygénase et empêche également la libération de prostaglandines, qui augmentent la sensibilité de l'organisme aux stimuli de la douleur. La pitofénone, comme la papavérine, a un effet myotrope direct sur les muscles lisses et les détend. Le bromure de fenpiverine dû à une action anticholinergique montre un effet relaxant supplémentaire sur les muscles lisses.

Caractéristiques pharmaceutiques.

Principales propriétés physiques et chimiques: solution limpide de couleur incolore à jaune pâle.

Le médicament ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres médicaments.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Tenir hors de portée des enfants.

2 ml d'ampoules dans un emballage cellulaire contenant 5 ampoules; 1 paquet dans un carton;

5 ml d'ampoules dans un emballage cellulaire contenant 5 ampoules; 1 ou 5 paquets dans un carton.

Revalgin

Description au 29/07/2014

Nom latin: Revalgin
Code ATC: N02BB52
Ingrédient actif: Métamizole sodique (Métamizole sodique) + Pitofénone (Pitofénone) + Bromure de Fenpiverinium (Bromure de Fenpiverinium)
Fabricant: Shreya Life Sciences (Inde)

La composition

Dans un comprimé, Revalgin contient:

bromure de fenpiverinium - 0,02 mg;
métamizole sodique - 500 mg;
Chlorhydrate de Pitofenon - 2 mg.

Ingrédients supplémentaires: amidon de maïs, lactose anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice, talc.

La composition de 1 ml de solution injectable comprend:

métamizole sodique - 500 mg;
Chlorhydrate de pitofenon - 2 mg;
bromure de fenpiverinium - 0,02 mg.
composants supplémentaires.

Formulaire de décharge

Comprimés de couleur blanche: plats, ronds, avec une bande séparatrice et des bords coupés. Placé dans des assiettes de 10 pièces. Emballé dans des cartons de 2 ou 10 assiettes.

Solution injectable:

Ampoules de 2 ml dans un emballage cellulaire, 5 ampoules dans une boîte en carton.
Ampoules de 5 ml dans un emballage cellulaire de 5 pièces. Cartons de 5 ou 25 ampoules.

Action pharmacologique

Agent antispasmodique antalgique non narcotique.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Revalgin est un médicament antispasmodique et analgésique combiné. Il contient: chlorhydrate de pitofénone, métamizole sodique et bromure de fenpiverinium. Le processus d'action du médicament est basé sur les propriétés pharmacologiques actives des composants.

La pitofénone est un antispasmodique, a un effet myotrope brillant, similaire à la papaverine. Pitofenon diminue le tonus accru des couches musculaires lisses des organes internes, élimine les spasmes et a un effet analgésique sur les douleurs spasmodiques.

Le métamizole sodique est un anti-inflammatoire non stéroïdien à base de pyrazolone. Le métamizol a des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques, réduisant ainsi la synthèse des cytokines pro-inflammatoires. Cela conduit à une réduction intensive du processus inflammatoire.

Le bromure de fenpiverinium est un anticholinergique. En raison des processus anticholinergiques, la couche de muscle lisse des organes internes se détend.

Toutes les substances actives de Revalgin se potentialisent mutuellement, augmentant ainsi l’effet de l’action du médicament.

Pharmacocinétique

Le métamizole sodique est partiellement lié aux protéines du sang, subit un processus de métabolisme dans le foie et est libéré avec l'urine sous forme de métabolites.

Indications d'utilisation Revalgin

Revalgin sous forme de solution ou de comprimés est prescrit aux patients dont le syndrome douloureux est accompagné de spasmes de la couche de muscles lisses des organes internes. Le médicament est prescrit pour:

Le médicament soulage les syndromes douloureux de névralgie, ischialgie et arthralgie. Revalgin est également prescrit en complément d’un caractère analgésique après une intervention chirurgicale et des procédures de diagnostic. Les comprimés peuvent être prescrits pour les processus infectieux et inflammatoires et la fièvre.

De plus, les indications relatives à l'utilisation des injections de Revalgin sont impliquées dans la douleur migraineuse, la myalgie et la douleur à l'aiguille.

Contre-indications

Revalgin sous forme de solution et de comprimés n'est pas prescrit aux patients présentant une intolérance individuelle aux principes actifs du médicament et aux autres composants de la pyrazolone.

Le médicament n'est pas prescrit dans les cas de:

dysfonctionnement grave du foie et des reins;
porphyrie hépatique aiguë;
obstruction gastro-intestinale;
hypertrophie de la prostate;
glaucome à angle fermé;
atonie biliaire ou vésicale;
miction retardée;
le développement du bronchospasme;
troubles de la formation du sang;
pendant l'allaitement.

Lors de la prescription du médicament, il faut être prudent en cas de maladie du foie et des reins du stade pulmonaire, de maladies de l’estomac, de maladie coronarienne et d’insuffisance cardiaque chronique.

Effets secondaires

En général, le médicament est bien toléré par les patients. Des effets indésirables ont été observés en cas d’augmentation de la posologie ou de prise de Revalgin pendant plus de trois jours de suite. Dans le même temps, il est possible de déstabiliser le travail du système digestif, l'aggravation de la gastrite, la sécheresse de la bouche, l'exacerbation de l'ulcère gastrique, la dégradation des selles.

Le système nerveux central réagit par des maux de tête, des troubles de l'accommodation, une diminution de l'acuité visuelle, des vertiges.

L'instabilité de la fréquence cardiaque et l'hypotension artérielle peuvent être dépistées dans le système cardiovasculaire.

Les problèmes des voies urinaires se manifestent par un dysfonctionnement rénal, une difficulté à uriner, une oligurie, une coloration rouge de l'urine.

Anémie, granulocytopénie, agranulocytose peuvent se développer dans le système circulatoire, apparition de symptômes d'hyperthermie, de maux de gorge, de vaginite, de stomatite, de proctite et de frissons.

Instructions pour l'utilisation de Revalgin

L'utilisation de solution pour injection

Revalgin est utilisé par voie parentérale, à la fois par voie intramusculaire et par voie intraveineuse. Avant l'injection dans le muscle, l'ampoule contenant la solution doit être réchauffée à la température du corps. Par voie intramusculaire, le médicament est injecté dans la région fessière. Dans ce cas, l'effet thérapeutique se produit dans les 20-30 minutes.

Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, le médicament doit être administré lentement. Le débit d'injection est de 1 ml de solution pendant 1 minute. Dans le même temps, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle, la respiration et le rythme cardiaque. La durée du cours des injections et la posologie prescrite par un spécialiste.

Mode d'emploi des comprimés Revalgin

Revalgin est également destiné à une administration orale. Le médicament sous forme de comprimés est préférable de prendre après avoir mangé avec de l'eau propre. La durée de la dose et la posologie sont indiquées par le médecin individuellement pour chaque patient. Habituellement, un ou deux comprimés sont administrés par jour. La durée maximale du cours est de trois jours.

Surdose

Avec un surdosage du médicament peut être observé:

troubles de l'hébergement;
bouche sèche;
confusion
des convulsions;
perturbation du foie et des reins.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué. L'estomac est lavé, des laxatifs salés et entérosorbants sont prescrits. L'hémodialyse et la diurèse forcée ne sont pas exclues.

Interaction

La combinaison de la drogue avec de l'alcool éthylique est strictement interdite.

Revalgin n'est pas utilisé en association avec d'autres groupes d'analgésiques non narcotiques, afin d'éviter la manifestation d'effets toxiques.

Les antidépresseurs et les contraceptifs oraux ralentissent le métabolisme du métamizole dans le foie et augmentent le risque de toxicose.

Les barbituriques et autres inducteurs affaiblissent considérablement la valeur du métamizole.

Les tranquillisants et les sédatifs augmentent l'effet anesthésique du médicament. Si nécessaire, l'utilisation simultanée de médicaments avec Revalgin, la consultation d'un médecin est nécessaire.

Conditions de vente

Libéré sans ordonnance du médecin.

Conditions de stockage

Revalgin est stocké à un régime thermique de - 15 - 25 ° С. Tenir hors de portée des enfants.

Durée de vie

La durée de conservation du médicament Revalgin est de 3 ans.

Instructions spéciales

Lors de l'utilisation du médicament, vous devez faire extrêmement attention lorsque vous approchez des patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique, souffrant d'hypotension, sensibles aux analgésiques non narcotiques et aux AINS.

En cas d'utilisation prolongée, il est nécessaire de surveiller l'état général du sang périphérique et du foie.

Les analogues

Baralgin;
Maksigan;
Baralgetas;
Spazmalgon;
La spasmaline;
Spazgan.

Avis sur Revalgin

Les critiques du médicament sont positives. La question fréquemment posée «De quoi est Revalgin?» A trouvé de nombreuses réponses dans les critiques des patients prenant ce médicament. Certains chauffeurs de camion prennent Revalgin sur la route, il les aide en cas de douleur «professionnelle» au cou. D'autres trouvent que le médicament est efficace contre la migraine, les maux de dents et certaines filles en prennent pendant les jours critiques pour soulager la douleur.

À partir de quels comprimés Revalgin peut encore aider? La meilleure solution est de consulter un médecin qui déterminera le traitement individuel nécessaire pour vous.

Prix Revalgin, où acheter?

Le prix moyen de Revalgin en comprimés dans la région de Moscou: comprimés n ° 20 - de 60 à 75 roubles, comprimés n ° 100 - 155 à 190 roubles.

Prix Revalgin en ampoules: 5 ml ampoules numéro 5 - 80-90 roubles.

REVALGIN

La solution injectable est claire, de l’incolore au jaune pâle.

Excipients: métabisulfite de sodium, édétate disodique, dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium, eau d / et.

1 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en polyéthylène (1) - emballages en carton.

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2 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en polyéthylène (1) - emballages en carton.

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Excipients: métabisulfite de sodium, édétate disodique, dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium, eau d / et.

5 ml - ampoules en verre foncé (5) - palettes en polyéthylène (1) - emballages en carton.

Spasmoangétique. Le médicament combiné, qui consiste en un analgésique non narcotique - métamizole sodique (analgine), antispasmodique myotrope - chlorhydrate de pitofénone et m-cholinoblokiruyuschy - bromure de fenpiveryia.

Le métamizol a des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires faibles.

Pitofenon, comme la papaverine, a un effet myotrope direct sur les muscles lisses des organes internes et provoque sa relaxation.

Le bromure de fenpiverine dû à l’action m-anticholinergique a un effet antispasmodique supplémentaire sur les muscles lisses

- douleurs dans les spasmes des muscles lisses des organes internes, y compris colique rénale, colique hépatique, colique biliaire, colique intestinale;

- dyskinésie biliaire;

Pour un traitement symptomatique à court terme:

En tant que médicament auxiliaire:

- syndrome douloureux après des interventions chirurgicales et des procédures de diagnostic.

- inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;

- angine de poitrine stable et instable;

- insuffisance cardiaque chronique en phase de décompensation;

- dysfonctionnement sévère du foie ou des reins;

- porphyrie aiguë intermittente;

- glaucome à angle fermé;

- hyperplasie de la prostate (avec manifestations cliniques);

- obstruction intestinale et mégacôlon;

- grossesse (je termine et les 6 dernières semaines);

- Petite enfance (jusqu'à 3 mois ou avec un poids corporel inférieur à 5 kg);

- hypersensibilité aux dérivés de pyrazolone (butadion) et à d’autres composants du médicament.

Avec prudence et sous la surveillance d'un médecin, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une tendance à l'hypotension, un asthme bronchique, une sensibilité individuelle accrue aux AINS ou des analgésiques non narcotiques (y compris une "aspirine triade" dans l'histoire).

Pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, le médicament doit être utilisé que sur ordonnance de votre médecin.

Parenteral (in / in, in / m).

Les adultes et les adolescents de plus de 15 ans atteints de coliques sévères aiguës sont injectés par voie intraveineuse lentement (1 ml pendant 1 min) et 2 ml; si nécessaire, à nouveau après 6-8 heures Pour une administration intraveineuse lente, 2 ml de préparation suffisent généralement.

V / m injecté 2 ml de solution 2 fois / jour; chaque jour ne doit pas dépasser 4 ml. La durée du traitement ne dépasse pas 5 jours.

V / m ou / in Revalgin prescrit aux enfants, en fonction de l'âge, aux doses uniques suivantes:

Si nécessaire, une administration répétée du médicament aux mêmes doses peut être prescrite.

La solution est incompatible dans la même seringue avec d’autres médicaments.

Avant l'injection de la solution d'injection doit être chauffé à la main.

Aux doses thérapeutiques, le médicament est généralement bien toléré.

Parfois, des réactions allergiques sont possibles (éruption cutanée, démangeaisons, très rarement - choc anaphylactique, urticaire), angioedème.

Dans de rares cas - une sensation de brûlure dans la région épigastrique, bouche sèche, maux de tête.

Vertiges, hypotension, tachycardie, cyanose sont possibles.

En cas d'utilisation prolongée, troubles hématopoïétiques: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose (pouvant inclure les symptômes suivants: élévation non motivée de la température, frissons, maux de gorge, difficultés à avaler, stomatite et développement d'une vaginite ou d'une proctite)

Avec une tendance au bronchospasme peut provoquer une attaque.

Dans de très rares cas, érythème malin exsudatif (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Rarement (généralement avec une utilisation à long terme ou la nomination de doses élevées) - dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie, protéinurie, néphrite interstitielle, coloration de l'œil en rouge.

Très rarement: diminution de la transpiration, parésie d'accommodation, difficulté à uriner.

Réactions locales: avec une injection intramusculaire, des infiltrats sont possibles au site d'injection.

Tous les effets indésirables doivent être signalés à votre médecin.

Symptômes: vomissements, hypotension artérielle, somnolence, confusion, nausées, douleur épigastrique, insuffisance hépatique et rénale, convulsions.

Traitement: lavage gastrique, rendez-vous du charbon actif, traitement symptomatique.

L'utilisation simultanée de Revalgin avec d'autres analgésiques non narcotiques peut conduire à un renforcement mutuel des effets toxiques.

Les antidépresseurs tricycliques, les contraceptifs oraux et l’allopurinol violent le métabolisme du métamizol dans le foie et en augmentent la toxicité.

Les barbituriques, la phénylbutazone et d'autres inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales affaiblissent l'effet du métamizol.

L'utilisation simultanée de cyclosporine réduit le niveau de cette dernière dans le sang.

Les sédatifs et les tranquillisants renforcent l'effet analgésique du métamizole sodique.

Avec un rendez-vous avec H₁-les bloqueurs d'histamine, les butyrophénones, les phénothiazines, l'amantadine et la quinidine peuvent augmenter l'action m-cholinolytique.

Lorsqu'il est combiné à l'éthanol - effets d'amélioration mutuelle.

L'utilisation simultanée de chlorpromazine ou d'autres dérivés de phénothiazine peut entraîner le développement d'une hyperthermie sévère.

Les médicaments de radiocontraste et les substituts de sang colloïdal ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par des médicaments contenant du métamizole sodique.

Le métamizole sodique, qui remplace les hypoglycémiants oraux, les anticoagulants indirects, les glucocorticoïdes et l'indométacine résultant de l'association avec la protéine, peut accroître la gravité de leur action.

L'effet de l'amélioration de la codéine, H₂-histaminiques et propranolol (ralentit l’inactivation du métamizole sodique).

La solution injectable est pharmaceutiquement incompatible avec d’autres médicaments.

Si nécessaire, l'utilisation simultanée de ces médicaments et d'autres devrait consulter votre médecin.

Ne pas utiliser pour soulager les douleurs abdominales aiguës (jusqu'à ce que la cause soit clarifiée).

Pendant la période de traitement de la toxicomanie ne peut pas consommer d'alcool.

L'administration parentérale est généralement utilisée en cas d'urgence (colique rénale ou hépatique) et dans les cas où l'ingestion est impossible (ou l'absorption par le tractus gastro-intestinal est altérée). Des précautions particulières sont nécessaires lors de l’introduction de 2 ml de solution et plus (risque de forte diminution de la pression artérielle). Dans / dans l'injection doit être fait lentement, en position couchée et sous le contrôle de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la fréquence respiratoire.

Avec une utilisation longue (plus d'une semaine) du médicament, il est nécessaire de contrôler le schéma du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Au cours de la période de traitement de la toxicomanie, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions physiques et mentales rapides.

Revalgin: mode d'emploi

Le médicament Revalgin appartient au groupe de médicaments pharmacologiques - antispasmodiques et analgésiques. Il réduit le tonus des muscles lisses des organes creux, ainsi que la sévérité de la réponse inflammatoire, ce qui contribue à réduire l'intensité de la douleur. Il est utilisé comme agent thérapeutique symptomatique et pathogénique dans le cadre de divers processus pathologiques accompagnés de douleurs et de spasmes des muscles lisses.

Composition et forme de libération

Le médicament Revalgin est disponible sous plusieurs formes posologiques, à savoir des comprimés pour administration orale et une solution pour administration parentérale. Il contient plusieurs ingrédients actifs ayant des concentrations différentes en fonction de la forme posologique, notamment:

Métamizol - 500 mg dans un comprimé ou dans 1 ml de solution.
Bromure de Fenpiverini - 0,1 mg par comprimé ou 0,02 mg dans 1 ml de solution pour administration parentérale.
Chlorhydrate de pitofénone - 5 mg par comprimé ou 2 mg dans 1 ml de solution.

Les auxiliaires de la tablette sont la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, le lactose, le dioxyde de silicium, le talc et l’amidon. La solution injectable comprend d'autres composants auxiliaires - édétate disodique, hydroxyde de sodium, métabisulfite de sodium, eau pour injection.

Les comprimés de Revalgin sont conditionnés en bandes spéciales de 10 et 20 pièces. Un emballage en carton contient 2 (20 comprimés) ou 5 (100 comprimés) de bandes. La solution injectable est contenue dans des ampoules de verre, emballées dans des palettes plastiques spéciales en quantités de 3, 5 et 10 pièces. Un emballage en carton peut contenir 1, 2, 3, 4 et 5 palettes en plastique avec un nombre approprié d’ampoules contenant une solution.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le médicament Revalgin est une combinaison de médicaments. Il a un effet analgésique et antispasmodique. L'effet thérapeutique résulte de la présence dans la préparation de plusieurs principes actifs:

Le métamizole est un anti-inflammatoire non stéroïdien, il a un effet analgésique sur le développement d'une douleur modérée en réduisant la concentration de médiateurs inflammatoires des prostaglandines dans les tissus du processus pathologique.
La pitofénone a un effet myotrope direct sur les muscles lisses des parois des organes creux, entraînant une diminution du tonus des cellules musculaires lisses (effet antispasmodique).
Fenpiverine - a des effets anticholinergiques, inhibe les récepteurs cholinergiques du muscle lisse, grâce à quoi elle a un effet thérapeutique antispasmodique.

Lorsque les ingrédients actifs du médicament entrent ensemble dans le corps, leur effet thérapeutique est renforcé (potentialisation), la gravité de la douleur diminue, la température corporelle et les autres manifestations inflammatoires diminuent. Il n’existe aucune donnée sur la pharmacocakétique (absorption, distribution tissulaire, métabolisme et excrétion) des composants actifs de Revalgin.

Indications d'utilisation

L'indication médicale de l'utilisation du médicament Revalgin est de réduire l'intensité de la douleur et la sévérité de la réaction inflammatoire dans diverses conditions pathologiques:

Spasme des muscles lisses des parois des organes creux des voies digestives et urogénitales, qui conduit à l'apparition de douleurs d'intensité variable, notamment rénale, colique hépatique, spasmes intestinaux, dysménorrhée (menstruations douloureuses chez la femme).
Traitement symptomatique à court terme des douleurs migraineuses, des maux de tête d'origines diverses, des arthralgies (douleurs dans les articulations), des myalgies (douleurs musculaires).
Diminution de la température corporelle lors de conditions fébriles, provoquée par une intoxication du corps lors de maladies infectieuses.

En outre, le médicament est utilisé pour réduire l'intensité de la douleur après une intervention chirurgicale.

Contre-indications

Il existe un certain nombre de contre-indications médicales à l’utilisation du médicament Revalgin, qui présentent certaines différences, en fonction de la forme posologique. Pour les pilules sont les contre-indications suivantes:

Une diminution marquée de l'activité fonctionnelle des reins ou du foie.
L'absence de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase, qui a une nature génétique.
Troubles du rythme et augmentation du rythme cardiaque (tachyarythmie).
Augmentation de la pression intra-oculaire avec glaucome à angle fermé.
Violation de la perméabilité de toute partie du tractus gastro-intestinal.
Élargissement du gros intestin avec une expansion importante de la lumière due au manque de tonus musculaire lisse (mégacôlon).
Hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate, accompagnée d'une violation de l'écoulement de l'urine.
Pathologie du système sanguin et de la moelle osseuse.
Conditions pathologiques collaptoïdes caractérisées par une diminution critique de la pression artérielle.
Intolérance individuelle à l’un des composants des comprimés de Revalgin.

Pour la solution Revalgin, en plus des conditions pathologiques dans lesquelles vous ne pouvez pas utiliser de comprimés, attribuez des contre-indications supplémentaires, qui comprennent:

Inhibition de l'activité fonctionnelle de la moelle osseuse.
Angine de poitrine caractérisée par une altération de la circulation sanguine dans le myocarde (muscle cardiaque) et le développement d'un syndrome douloureux caractéristique dans la région du cœur. Le médicament n'est pas utilisé dans une forme stable et instable d'un tel état pathologique.
Insuffisance chronique de l'activité fonctionnelle du cœur en phase de décompensation et de diminution marquée de la circulation sanguine.
La porphyrie aiguë (intermittente) est une pathologie métabolique héréditaire avec lésion du système nerveux périphérique.
Grossesse au premier trimestre et au cours des 6 dernières semaines de son parcours.
Période d'allaitement (lactation).
Les enfants sont âgés de moins de 3 mois ou d'un poids allant jusqu'à 5 kg.

Avec prudence, Revalgin est utilisé pour la violation concomitante de l'activité fonctionnelle du foie ou des reins d'intensité moyenne et légère, des allergies ou de l'hypersensibilité aux médicaments des anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris la triade de l'aspirine, de l'abaissement de la pression artérielle (hypotension). Avant de commencer le médicament, le médecin doit s'assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.

Posologie et méthode d'utilisation

Les comprimés de Revalgin sont pris par voie orale après les repas. Ils ne sont pas mâchés et lavés avec un volume suffisant de liquide. La dose thérapeutique recommandée pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour (en fonction de l’effet et de la gravité du syndrome douloureux). La posologie quotidienne maximale ne doit pas dépasser 6 comprimés. Pour les enfants de moins de 15 ans, les pilules ne sont prescrites que par un médecin selon des indications médicales strictes, en tenant compte de la posologie par âge:

6-8 ans - une demi-pilule.
9-12 ans - 3 quarts de pilules.
13-15 ans est une pilule.

Le régime et la fréquence de prise des pilules chez les enfants sont les mêmes que chez les adultes - 2 à 3 fois par jour. Solution pour administration parentérale Revalgin est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire. Immédiatement avant l'introduction du flacon avec une solution doit être chauffé à la main. Les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans reçoivent une injection intramusculaire de 2 ml de la solution. Si nécessaire, répétez l'injection après 6-8 heures. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il suffit généralement de 2 ml de solution, qui doit être injectée lentement. La posologie pour l'administration intramusculaire ou intraveineuse chez les enfants de moins de 15 ans dépend de l'âge et du poids de l'enfant:

3-11 mois (poids corporel 5-8 kg) - 0,1-0,2 ml.
L'âge d'un à deux ans (poids compris entre 9 et 15 kg) est compris entre 0,1 et 0,3 ml (cela dépend de l'intensité du syndrome douloureux et de la voie d'administration, car la posologie est légèrement inférieure pour l'administration par voie intraveineuse).
L'âge de 3-4 ans (poids 15-25 kg) - 0,2-0,4 ml.
Âge 5-7 ans (poids 25-30 kg) - 0,3-0,5 ml.
L'âge de 8-12 ans (poids 30-45 kg) - 0,5-0,7 ml.
12-15 ans - 0,8-1 ml.

La nécessité de réintroduire le même dosage ou sa correction ne détermine que le médecin traitant individuellement.

Effets secondaires

Utilisation de comprimés ou de solutions pour administration parentérale Revalgin peut provoquer le développement de réactions négatives de divers organes et systèmes, notamment:

Système nerveux - maux de tête, moins souvent - vertiges.
Système cardiovasculaire - augmentation des contractions cardiaques (tachycardie), baisse de la pression artérielle, cyanose (cyanose) de la peau, conséquence de la congestion veineuse.
Le système digestif - nausée, bouche sèche, sensation de brûlure dans l'estomac.
Le système respiratoire - rarement le développement d'un bronchospasme (une forte augmentation de la tonicité des muscles lisses des parois des bronches, conduisant à un rétrécissement prononcé de leur lumière).
Sang et la moelle osseuse rouge - avec l'utilisation à long terme du médicament peut réduire le nombre de leucocytes (leucopénie), plaquettes (thrombocytopénie).
Réactions allergiques - éruption cutanée sur la peau, démangeaisons, urticaire, ressemblant à une brûlure d'ortie, œdème de Quincke, œdème de Quincke avec localisation au visage et aux organes génitaux externes, développent rarement un choc anaphylactique avec une diminution critique de la pression artérielle et une défaillance multiorganique.

Rarement, des effets secondaires peuvent se développer, notamment une inflammation des muqueuses de la bouche (stomatite), du vagin chez la femme (vaginite) et du rectum (proctite). De graves changements cutanés peuvent apparaître (syndrome de Stevens-Jones, syndrome de Lyell). Les reins développent rarement une diminution de leur activité fonctionnelle, une néphrite interstitielle (inflammation), l'urine devient rouge et la miction difficile. Dans la zone d'introduction de la solution peuvent apparaître des infiltrats de tissus mous. Si des effets indésirables apparaissent, il est important de les signaler au médecin, qui déterminera le besoin de sevrage du médicament.

Instructions spéciales

Pour obtenir un effet thérapeutique suffisant après le début de l’utilisation de comprimés ou de solutions pour l’administration parentérale de Revalgin, ainsi que pour prévenir l’apparition de complications, vous devez étudier attentivement le mode d’emploi et prendre en compte un certain nombre d’instructions spécifiques, notamment:

Il élimine l'utilisation du médicament dans les douleurs abdominales aiguës avant de découvrir les raisons de son développement.
La consommation d'alcool est exclue pendant le traitement de la toxicomanie.
L'administration parentérale de la solution de Revalgin est réalisée en cas d'urgence afin de réduire l'intensité de la douleur intense (en particulier, en cas de colique rénale ou hépatique) ou lorsque les pilules orales ne peuvent pas être prises par voie orale.
Au cours de l'administration intraveineuse de la solution de Revalgin, il est important de surveiller en permanence les signes vitaux, en particulier le niveau de pression artérielle, le rythme cardiaque et le rythme respiratoire.
L'injection intraveineuse est lente.
Ne mélangez pas la solution pour l'administration parentérale de Revalgin dans la même seringue avec d'autres médicaments.
Le médicament peut interagir avec des médicaments d'autres groupes pharmacologiques. Par conséquent, leur utilisation doit être signalée au médecin traitant.
En cas d'utilisation à long terme du médicament, quelle que soit sa forme posologique, il est nécessaire de procéder à une surveillance périodique en laboratoire de l'état du sang périphérique et du foie.
Pour les enfants, le médecin ne prescrit le médicament que sous des indications médicales strictes.
Au cours de l'utilisation du médicament n'est pas recommandé d'effectuer des types de travail potentiellement dangereux (conduite de véhicules).

Les comprimés de Revalgin dans la chaîne de pharmacies sont disponibles sans ordonnance, solution parentérale - sur ordonnance.

Surdose

Avec un excès significatif de la dose thérapeutique recommandée de Revalgin, la tension artérielle est réduite, ainsi que de la somnolence, de la confusion, des douleurs abdominales, des nausées, des crampes musculaires et une altération de la fonction rénale et hépatique. Le traitement des surdoses comprend le lavage de l'estomac, des intestins, l'utilisation de sorbants (charbon actif), ainsi que le traitement symptomatique dans un hôpital.

Analogues de comprimés et d'injections Revalgin

Les préparations Baralgetas, Bralangin, Maksigan, Renalgan sont similaires en termes de structure et d’effet thérapeutique pour les comprimés et la solution de Revalgin.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation des comprimés et de la solution pour administration parentérale Revalgin est de 3 ans à compter de la date de fabrication. Quelle que soit la forme posologique, le médicament doit être conservé dans un endroit sombre, inaccessible aux enfants, à une température de l'air ne dépassant pas + 25 ° C.

Le coût moyen de Revalgin dans les pharmacies à Moscou dépend de la forme posologique, du nombre d'ampoules avec une solution ou de comprimés par emballage:

20 comprimés - 105-117 roubles.
100 comprimés - 350-389 roubles.
5 ampoules avec une solution - 122-136 roubles.

Revalgin: mode d'emploi

La composition

Ingrédients actifs: 1 ml de métamizol sodique 500 mg, chlorhydrate de pitofénone 2 mg de bromure de Fénivérve 0,02 mg

Excipients: métabisulfite de sodium (E 223), Trilon B, dihydrogénophosphate de potassium, hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Forme de dosage

Solution injectable

Groupe pharmacologique

Antispasmodiques en association avec des analgésiques. Code ATC N02B B52.

Des indications

Douleurs dans les spasmes des muscles lisses des organes internes: coliques rénales, spasmes de la vessie et des voies urinaires, coliques hépatiques, spasmes de l'estomac et des intestins, avec dysménorrhée spastique, dyskinésie biliaire

pour le soulagement à court terme de la douleur dans l'arthralgie, la névralgie, la sciatique;
comme adjuvant pour réduire la douleur après une intervention chirurgicale et des procédures de diagnostic;
pour le traitement symptomatique à court terme des maux de tête, migraines, myalgies.

Contre-indications

Hypersensibilité aux dérivés de pyrazolone et à d’autres composants du médicament. hépatique grave ou la fonction rénale, la porphyrie hépatique aiguë, soupçonné pathologie chirurgicale, une déficience congénitale de la déshydrogénase glucose-6-phosphate, tachyarythmie zakratougolnaya forme de glaucome, hypertrophie de la prostate avec une tendance à la rétention urinaire, l'obstruction gastro-intestinale, de la vésicule ou de l'atonie de la vessie, troubles du système hématopoïétique (agranulocytose, leucopénie), états collaptoïdes. La période de grossesse et d'allaitement. Âge jusqu'à 15 ans.

Posologie et administration

Adultes et enfants de plus de 15 ans. Dans les coliques aiguës, une dose unique de Revalgin est de 2 ml par voie intraveineuse ou intramusculaire. Avec l'introduction de l'action, Revalgin commence après 20 à 30 min. L'administration doit être lente (1 ml pendant 1 minute) chez le patient couché sur le dos, sous le contrôle de la pression artérielle, du rythme cardiaque et de la respiration. La solution injectable doit avoir une température corporelle. La dose quotidienne maximale est de 2 ml. La durée de cette application ne devrait pas dépasser 2-3 jours. La posologie et la durée du traitement sont déterminées par le médecin en fonction de la gravité des symptômes cliniques et de l'étiopathogenèse de la maladie.

Effets indésirables

Réactions allergiques: urticaire (y compris la conjonctive et les muqueuses nasales), angioedème, dans de rares cas - érythème polymorphe maligne (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), bronchoconstriction, choc anaphylactique.

Au niveau du tube digestif: sensation de brûlure dans la région épigastrique, bouche sèche, constipation, aggravation de la gastrite et ulcère gastrique.

SNC: maux de tête, vertiges, vision floue.

Depuis le système cardiovasculaire: abaisser la pression artérielle.

Du côté du système urinaire: dysfonctionnement rénal, oligurie, anurie, protéinurie, coloration rouge de l'urine, néphrite interstitielle.

Au niveau du sang: anémie, granulocytopénie, agranulocytose (pouvant inclure les symptômes suivants: augmentation non motivée de la température corporelle, frissons, maux de gorge, stomatite, apparition de vaginite ou de proctite).

Autres: bouche sèche, diminution de la transpiration, parésie d'accommodation, tachycardie, difficulté à uriner.

Réactions locales: lors de l'introduction d'infiltrats possibles au site d'injection.

Surdose

Symptômes: vomissements, sécheresse de la bouche, diminution de la transpiration, troubles de l'accommodation, hypotension artérielle (en particulier avec l'introduction rapide du médicament), somnolence, confusion mentale, insuffisance hépatique, reins, convulsions.

Traitement: lavage gastrique, charbon actif, laxatif salin. Hémodialyse ou dialyse péritonéale, diurèse forcée. Selon les indications - médicaments cardiovasculaires. SPÉCIAL.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

Non applicable pendant la grossesse.

Étant donné que les métabolites du métamizole sont excrétés dans le lait maternel, Revalgin n’est pas indiqué pendant l’allaitement. S'il est impossible d'éviter son utilisation, vous devez arrêter l'allaitement pendant une période de 48 heures à partir du moment de l'administration du médicament.

Ne nommez pas d'enfants de moins de 15 ans.

Caractéristiques de l'application

Revalgin est utilisé avec beaucoup de prudence en raison du risque de manifestations d'hypersensibilité typique des personnes ayant des aliments, des médicaments (en particulier pour les autres moyens du groupe des analgésiques et des antipyrétiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens), des allergies ou d'autres maladies atopiques (rhume des foins, rhumatisme chronique).

Pendant le traitement, une surveillance dynamique des paramètres hématologiques est nécessaire.

Avec prudence, utilisé dans le traitement de patients dont la pression artérielle est inférieure à 100 mm Hg. Art.

Lors de l'utilisation du formulaire d'injection, ne mélangez pas Revalgin avec d'autres médicaments dans la même seringue.

La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite d'un transport motorisé ou d'autres mécanismes

En raison de la possibilité d'effets indésirables du système nerveux central, il convient de ne pas conduire ou travailler avec des mécanismes qui affectent la vitesse des réactions.

Interaction avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Lors de l'utilisation de la drogue devrait éviter l'alcool, car il y a une possibilité de potentialisation mutuelle de l'action. L'utilisation combinée de Revalgin avec d'autres analgésiques non narcotiques peut entraîner un renforcement mutuel des effets toxiques.

Avec la nomination simultanée de Revalgin avec des médicaments à base de quinine peut augmenter l'effet anticholinergique.

Revalgin réduit la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin. Si nécessaire, l'utilisation combinée des médicaments mentionnés ci-dessus et d'autres devrait consulter votre médecin.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacologique. Le médicament contient trois ingrédients actifs. En raison de la combinaison de composants antispasmodiques (chlorhydrate de pitofénone et bromure de fenpiverinium) et analgésiques (métamizol de sodium), le médicament est utilisé lorsqu'il est nécessaire d'obtenir un effet antispasmodique rapide et durable. L'effet analgésique du métamizole sodique est associé aux mécanismes centraux et périphériques. Le métamizole sodique inhibe le métabolisme de l'acide arachidonique par la cyclooxygénase et empêche également la libération de prostaglandines, qui augmentent la sensibilité de l'organisme aux stimuli de la douleur. La pitofénone, comme la papavérine, a un effet myotrope direct sur les muscles lisses et les détend. La fénpiverine due à une action anticholinergique montre un effet relaxant supplémentaire sur les muscles lisses.

Pharmacocinétique Non étudié.

Propriétés physiques et chimiques de base

solution claire d'incolore à jaune pâle.

Incompatibilité

Le médicament ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres médicaments.

Durée de vie

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Tenir hors de portée des enfants.

Emballage

2 ml d'ampoules dans un emballage cellulaire contenant 5 ampoules; sur 1 emballage dans une boîte en carton

5 ml d'ampoules dans un paquet de cellules contenant 5 ampoules; 1 ou 5 paquets dans un carton.

REVALGIN (REVALGIN) mode d'emploi

Titulaire du certificat d'inscription:

Substances actives

Formes posologiques

Forme de libération, emballage et composition Revalgin